聯合報社論
一支黑心快篩劑，
戳破衛福部四層牛皮
繼「小吃店變身生醫公司」的高登醜聞案後，又發生進口快篩試劑完全無法作用的「偽冒」問題。和高登一樣，大鑫資訊公司也從無生技背景；不同的是，高登在事發後主動棄標，大鑫則取得衛福部核發的二・四億劑的專案進口大標，然後造假、偽標、摻入劣品。令人咋舌的是，大鑫半個多月已取得十個部會及地方政府的標案，其中高雄市即購入九五○○萬元，黑心廠商如此本領高強。
大鑫進口的「富樂」（Flowflex）快篩試劑，先在台中市被發現某一批號的產品有問題。民眾使用後，試劑毫無反應，「一條線都沒有」，連Ｃ線都是空白，顯是偽劣品。各方對此議論紛紛，大家才知道除內政部、交通部、國防部外，桃園、高雄、台北市等單位都有購買，有些地方甚至放進「關懷包」供民眾使用。大鑫原本經營印表機墨水匣等業務，竟能一夕取得衛福部的大筆快篩劑授權，並在短短十多天取得十個以上政府機構的標案，其能耐令人好奇。
即使沒有生技背景，大鑫若誠實正派地代理行銷，也不致引起非議。然而，大鑫不僅將這款大陸杭州「艾康生技」生產的試劑虛偽標示成「美國製」，並可能摻入來源不明的偽劣產品，因此才會出現毫無檢測功能的試劑。這種作法，黑心至極。追根究柢，艾康生技的富樂試劑確透過它在美國的ACON實驗室取得美國ＦＤＡ的緊急使用授權，基本上該產品就是中國製造。大鑫卻暗中亂動手腳改標混劣，說明它心術不正，刻意欺騙消費者。這種廠商，卻是政府關係一流。
檢視政府核准快篩試劑進口的過程，大鑫黑心試劑的暢行，可謂戳破了衛福部四層牛皮。
第一層牛皮，是傳說的「超前部署」。疫情盛行兩年多，衛福部始終堅持獨尊ＰＣＲ檢測，否定快篩的必要性；因此，遲未引進足夠的快篩試劑供民眾使用。直到四月疫情爆發，五月上旬單日確診數高達三、四萬人，才急急開放大鑫等廠商進口快篩，卻已落在疫情之後。
第二層牛皮，是所謂的「嚴格把關」。衛福部五月間核准的快篩試劑進口廠商名單，除有小吃店化身生醫的高登，有資訊器材出身的大鑫，還有原本經營電玩的因思銳等。其中，不少負責人都有詐欺前科或債務糾紛，這只要稍稍在網上搜尋，即可發現蹊蹺。而衛福部該做的未做，讓他們輕騎過關，陳時中還辯稱這些是「殷實商人」。
第三層牛皮，是行政作業的公平嚴謹。在大鑫之前，已有一家醫優公司在去年底取得富樂試劑的代理權，獲准輸入六百萬劑，但後來並未實際進口。醫優並在五月十三日以「產品有疑慮」為由，向食藥署申請廢止這項輸入許可。此事，恰恰發生在食藥署核准大鑫進口富樂試劑的三天後，可見示警意味濃厚。試想，先一步申請的廠商因產品疑慮而卻步，而食藥署卻未想到後得標的廠商可能帶來之風險，這是拿百姓安危開玩笑吧？
第四層牛皮，是追查真相的用心。三、四月間，美國ＦＤＡ及大陸艾康生技曾相繼發表警示，稱富樂快篩出現仿冒品。對此，衛福部是渾然不覺，或刻意對特定廠商放水？大鑫出事後，衛福部推稱其審核只是「書面作業」，把責任推得乾乾淨淨；但書面審查就可以草率，假裝看不見真相嗎？包括偵辦此案的檢調，都把問題對準「大陸黑心產品混充美國貨」，認定富樂是美國產品，並趁便反中，根本搞錯重點。
陳時中光環消褪也就罷了，但由於一支黑心試劑，整個衛福部乃至蔡政府的牛皮都一起消風。
大鑫公司販售的劣質富樂Flowflex快篩試劑，經調查局追查後發現，為業者用中國黑心快篩試劑魚目混珠。「大鑫資訊公司」取得衛福部核發的二・四億劑的專案進口大標，然後造假、偽標、摻入劣品，牟取暴利。 聯合報系資料照片／記者曾吉松攝影
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羅一鈞說，陳時中當時陪同長官還有學會幹部等人，都沒人知道誰是邵博士，也不知道當天有沒有邵在活動內，希望大家也不要過度解讀陳時中、食藥署與邵博士有關係，目前求證都是沒有。圖／指揮中心提供
富樂快篩取得EUA與邵博士有關？
羅一鈞說明陳時中不認識
2022-06-17 15:19 聯合報／ 記者沈能元、許政榆、陳雨鑫、王昭儀
大鑫公司販售的劣質富樂Flowflex快篩試劑，經調查局追查後發現，為業者用中國黑心快篩試劑魚目混珠。但食藥署5月收到提醒公文，但卻到6月才同意註銷專案核准，讓黑心快篩流入市面，並未積極處理，甚至要求食藥署長吳秀梅下台。
指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，富樂快篩試劑其實在美國廠或中國廠有不同名稱的產品及包裝，而食藥署核准通過緊急使用授權的快篩試劑，為針對第一家跟第二家公司都是美國廠生產的家用快篩品名，但卻發現其中有混充情形，就是用美國廠品名及包裝，混充未通過核准的中國廠快篩試劑，這是嚴重違法，魚目混珠本來就不可以被接受。
關於外界指5月中旬即提醒食藥署，而食藥署也有去調查市面，但並未發現有核准的快篩試劑在市面上販售，且因提醒跟檢舉沒有佐證太多資料，所以食藥署也需要時間查證。
此外，外界質疑大鑫公司的快篩試劑成功獲得緊急使用授權，這是透過「邵博士顧問有限公司」。羅一鈞說，首先，食藥署並不知道邵博士是誰，也不會因為某人、某公司來影響實質審查緊急使用授權情形。
另有媒體說，有外流影片說部長陳時中有參加相關活動，而活動中有邵博士。
羅一鈞說，經了解，是去年2月21日中午於疫情記者會前，由中華牙醫學會舉辦的活動，就在疾管署隔壁的喜來登飯店，因離指揮中心很近，所以陳時中受邀前往致意，但活動並非媒體報導的醫材學會，且陳時中及陪同長官，還有學會幹部等人，都沒人知道誰是邵博士，也不知道當天有沒有他在活動內，希望大家也不要過度解讀陳時中、食藥署與邵博士有關係，目前求證都是沒有。
至於花蓮縣政府今原訂要發放唾液快篩，但疑似有疑慮，衛福部發公文表示禁止發放，情形為何？羅一鈞說，花蓮縣府提供企業贈送的唾液快篩試劑，但食藥署了解，此快篩試劑沒有在先前核准的專案輸入或製造產品之列，需要就快篩試劑來源加以了解，是否合法輸入，另外花蓮縣府發放快篩產品未經食藥署核准，因贈送或轉賣快篩都是經食藥署核准。
羅一鈞說，衛福部發文主要是提醒花蓮縣政府，應依據「醫材法」要經合適程序來提報產品，了解產品相關程序性跟效能姓，最主要花蓮縣府要提供給小朋友，在檢測準確性、安全性是否會合乎規格，雖然花蓮縣府有說符合歐盟規定，但目前還要驗證，另外需要再多收集資料，讓食藥署審視是否合適贈送。
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